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ST四环拟复产注射用胸腺肽
2023-02-17 20:53
本文摘要：由于在抽查中产品不合规定，ST四环对生产线展开了一个月的投产，目前已不具备生产条件，公司拟向监管部门按涉及程序申请人完全恢复注射用胸腺肽的生产。由于在抽查中产品不合规定，ST四环对生产线展开了一个月的投产，目前已不具备生产条件，公司拟向监管部门按涉及程序申请人恢的生产。2010年6月，北京市药品监督管理局对公司生产的注射用腺肽展开了立案稽查，两次对2009年前生产的该产品展开了抽查。
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由于在抽查中产品不合规定，ST四环对生产线展开了一个月的投产，目前已不具备生产条件，公司拟向监管部门按涉及程序申请人完全恢复注射用胸腺肽的生产。由于在抽查中产品不合规定，ST四环对生产线展开了一个月的投产，目前已不具备生产条件，公司拟向监管部门按涉及程序申请人恢的生产。2010年6月，北京市药品监督管理局对公司生产的注射用腺肽展开了立案稽查，两次对2009年前生产的该产品展开了抽查。由于公司为90年代创建的老厂，在2005年前后胸腺肽由地标升国标过，公司因资金缺少和技术力量容许没能及时升标，造成检查中两批2008年和2009年生产的不合乎国家标准的规定。
此后，ST四环暂停了胸腺肽的生产销售，对已售的产品展开了主动解任，同时对冻干粉针生产线展开了一个月的投产自查，最后追查了质量波动的原因，同时对其展开了方法实验证明以及对整个冻干粉针剂生产线的厂房、设备、设施及其他部分产品也展开了全面检验。
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